Studi mengevaluasi stimulasi saraf vagus transkutan sebagai pengobatan untuk long COVID-chronic fatigue
Dalam sebuah penelitian baru-baru ini yang diposting ke server medRxiv*, para peneliti mengevaluasi non-invasive transcutaneous vagus nerve stimulation [tVNS] sebagai pengobatan untuk long COVID-related chronic fatigue syndrome (CFS).
Latar belakang
Dalam salah satu penelitian terbaru mereka yang lain, penulis menunjukkan bahwa hampir setengah dari pasien COVID yang lama memenuhi kriteria kasus tahun 1994 untuk myalgic encephalomyelitis (ME)/CFS, yang dinilai melalui skala Likert lima poin. Pada skala Likert, nol, satu, dua, tiga, empat, dan lima masing-masing menunjukkan tidak untuk CFS yang sangat parah. Definisi kasus tahun 1994 untuk CFS mengharuskan seseorang untuk mengalami kelelahan kronis selama lebih dari enam bulan yang tidak membaik dengan istirahat dan bukan merupakan hasil dari aktivitas yang terus-menerus. Selain itu, secara substansial mengurangi aktivitas seseorang di salah satu bidang berikut: pekerjaan, sekolah, pribadi atau sosial.
Long COVID memiliki banyak gejala ME/CFS, termasuk kelelahan, masalah dengan perhatian dan konsentrasi (brain fog), nyeri otot difus, dan malaise pasca aktivitas. Namun, dalam pekerjaan mereka saat ini, para peneliti berfokus terutama pada CFS. Karena tidak ada pengobatan untuk COVID yang lama, mereka meninjau makalah Belgia yang melaporkan peningkatan gejala pada pasien COVID yang lama setelah penerapan tVNS. Mereka selanjutnya mengkonfirmasi temuan awal tentang pengobatan tVNS dalam penelitian ini.
Tentang studi
Studi saat ini adalah studi percontohan label terbuka di mana para peneliti mendaftarkan 16 subjek yang selamat dari penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) tetapi mengalami gejalanya setidaknya selama enam bulan setelah pemulihan. Mereka memenuhi definisi kasus 1994 untuk CFS dan juga menandatangani persetujuan yang disetujui oleh Institutional Review Board (IRB) untuk berpartisipasi dalam penelitian ini melalui RedCap.
Semua pasien yang berpartisipasi mendukung memiliki setidaknya satu dari masalah berikut: sakit tenggorokan, sakit kepala, mialgia, kelenjar getah bening, artralgia, kabut otak, dan malaise pasca-aktivitas. Selain itu, subjek menyelesaikan visual analog scales (VAS) untuk kelelahan, kabut otak, dan rasa sakit yang meluas. Juga, mereka menyelesaikan kuesioner SF-36, yang menunjukkan kualitas hidup terkait kesehatan mereka, profile of mood states (POMS), dan kuesioner Chalder fatigue scale (CFS).
Semua peserta harus memakai perangkat Parasym, dengan elektroda terpasang pada tragus kiri mereka. Mereka harus menerima stimulasi melalui perangkat ini setidaknya selama 35 menit/hari, setiap hari selama enam minggu. Tim memanggil semua peserta penelitian setiap dua minggu selama enam minggu percobaan untuk menanyakan masalah yang terkait dengan penggunaan tVNS. Di akhir percobaan, peserta penelitian kembali menyelesaikan kuesioner yang sama dan skala Patient Global Impression of Change (PGIC). Kriteria apriori** untuk hasil primer adalah peningkatan setidaknya dua hal berikut:
peningkatan 14% dalam subskala fungsi fisik SF-36;
pengurangan minimal 2 poin pada VAS;
tidak lagi menjadi "kasus kelelahan" di Chalder;
skor dalam kisaran +2 atau +3 pada PGIC.
Demikian juga, kriteria apriori untuk hasil sekunder dan hasil yang sukses adalah peningkatan setidaknya 10 poin pada versi pendek POMS dan setidaknya sepertiga dari pasien yang memenuhi kriteria untuk hasil primer, masing-masing.
Temuan studi
Para peneliti hanya dapat menganalisis 14 pasien sampai akhir durasi penelitian dan tidak mencatat efek samping selama penelitian ini. Hanya dua pasien yang menunjukkan perbaikan pada keempat ukuran hasil. Tiga dan lima sisanya menunjukkan perbaikan pada tiga dan dua ukuran hasil, masing-masing. Sayangnya, satu dan lima pasien lain menunjukkan perbaikan hanya pada satu dan tidak ada ukuran hasil, masing-masing.
Penilaian Klinis Global Perubahan dan peningkatan setidaknya satu gejala pada VAS paling baik memprediksi hasil yang sukses, diikuti oleh SF-36 dan Chalder. Menariknya, kabut otak adalah satu-satunya gejala yang tidak menunjukkan perbaikan pada setiap peserta penelitian.
Kesimpulan
Untuk meringkas, 8/14 pasien memenuhi kriteria apriori untuk perbaikan. Selain itu, lima pasien, termasuk empat memenuhi kriteria untuk perbaikan yang berhasil dan satu yang tidak menunjukkan perbaikan, juga menunjukkan pengurangan setidaknya 10 poin pada POMS.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa stimulasi non-invasif dari cabang auricular dari saraf vagus pengobatan tVNS adalah modalitas terapi yang mungkin untuk mengobati COVID yang lama. Padahal, ada kemungkinan bahwa hasil positif hanyalah respons plasebo terhadap pengobatan tanpa adanya kelompok kontrol sebagai pembanding. Namun demikian, karena setidaknya sepertiga pasien membaik (tingkat peningkatan 57%), itu adalah percobaan yang sukses.
Dalam uji coba ini, peneliti tidak melarang partisipan untuk minum obat. Mereka hanya meminta mereka untuk tidak meningkatkan dosis obat saat ini atau memulai yang baru. Selain itu, mereka mengukur lebih dari satu ukuran hasil, yang mengurangi heterogenitas kelompok pasien. Selain itu, ini membantu mereka memilih pasien dengan serangkaian gejala yang luas pada tingkat keparahan yang lebih besar, termasuk kabut otak, kelelahan, nyeri yang meluas, dan malaise pasca-aktivitas. Penulis berencana untuk memperluas penelitian ini dengan menambahkan anggota kontrol palsu untuk memvalidasi kemanjuran tVNS dalam mengobati COVID yang lama. Jika percobaan seperti itu akan menunjukkan kemanjuran tVNS, ini akan membuka lebih banyak kemungkinan untuk pengobatan pasien yang pengobatan spesifiknya saat ini tidak tersedia.
*Pemberitahuan Penting
medRxiv menerbitkan laporan ilmiah awal yang tidak ditinjau oleh rekan sejawat dan, oleh karena itu, tidak boleh dianggap sebagai konklusif, memandu praktik klinis/perilaku terkait kesehatan, atau diperlakukan sebagai informasi yang mapan.
**Priori
Istilah Latin apriori, atau "dari masa lalu", secara tradisional dikontraskan dengan istilah a posteriori, yang berarti "setelah fakta". Apriori sering menunjukkan bahwa seseorang sedang menalar dari yang umum ke yang khusus atau bahwa seseorang sedang memeriksa sebab dan akibat.
Journal reference:
Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation In The Treatment Of Long Covid-Chronic Fatigue Syndrome, Benjamin Natelson, Michelle Blate, Tiffany Soto, medRxiv pre-print 2022, DOI: https://doi.org/10.1101/2022.11.08.22281807, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.11.08.22281807v1
No comments