Studi menunjukkan potensi untuk menghilangkan operasi pada sebagian kecil pasien kanker payudara
Dalam studi The Lancet Oncology baru-baru ini, para peneliti mengevaluasi kemanjuran radioterapi pada pasien dengan kanker payudara positif human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) stadium awal atau triple-negative breast cancer (TNBC) setelah neoadjuvant systemic therapy (NST).
Latar belakang
Tingkat pathological complete response (pCR) untuk NST telah meningkat secara dramatis selama beberapa dekade terakhir. Misalnya, tingkat pCR ke NST pada pasien dengan TNBC atau kanker payudara positif HER2 adalah sekitar 60% sampai 80%. Tingkat kemanjuran yang tinggi ini meningkatkan kemungkinan bahwa beberapa pasien yang menerima NST mungkin tidak memerlukan operasi payudara dan kelenjar getah bening, terutama jika mereka belum menerima terapi adjuvant lokal dengan radioterapi.
Sebelumnya, penulis penelitian ini melaporkan bahwa image-guided vacuum-assisted core biopsy (VACB) dari tumor payudara primer setelah NST dapat mengidentifikasi pasien yang kemungkinan memiliki pCR. Sejak itu, beberapa penelitian lain telah mengkonfirmasi bahwa biopsi yang dipandu gambar dapat secara akurat mengidentifikasi mereka yang memiliki pCR. Keberhasilan VACB yang dipandu gambar bergantung pada pemilihan pasien yang tepat dan mempraktikkan teknik standar yang cermat.
Tentang studi
Dalam penelitian ini, para peneliti menyajikan temuan dari analisis hasil prospektif dari percobaan fase II menghilangkan operasi payudara pada pasien dengan kanker payudara HER2-positif lokal atau TNBC yang diasumsikan memiliki pCR. Studi ini dilakukan di tujuh pusat di Amerika Serikat dalam fase kohort kelayakan dan ekspansi.
Peserta yang memenuhi syarat adalah wanita tidak hamil berusia 40 atau lebih tua dengan kanker payudara yang dikonfirmasi, unicentric, tidak berulang, dan invasif yang mencari terapi konservasi payudara dan menerima rejimen NST standar. Pasien memiliki kanker payudara TNBC atau HER2-positif, penyakit T1 atau T2, dan penyakit N0 atau N1, tanpa bukti penyakit metastasis.
Pasien dikeluarkan jika mereka adalah bagian dari uji klinis NST yang membutuhkan eksisi bedah tumor dan kelenjar getah bening, menunjukkan metastasis jauh, dan memiliki diagnosis kanker payudara invasif sebelumnya, di antara faktor-faktor lainnya.
Pasien menjalani sonografi dan mamografi setelah menyelesaikan rejimen NST. Biopsi payudara dilakukan di bawah bimbingan ultrasound atau stereotactic berdasarkan evaluasi klinis ahli radiologi yang melakukan biopsi.
Operasi payudara tidak dilakukan pada pasien tanpa penyakit sisa pada payudara. Operasi nodal dan payudara standar dilakukan pada pasien dengan penyakit residual.
Semua pasien menerima iradiasi seluruh payudara dan dorongan wajib. Pasien menjalani pemeriksaan fisik setiap enam bulan pasca radioterapi.
Para peneliti tertarik untuk menentukan tingkat kekambuhan tumor payudara ipsilateral pada mereka yang tidak menjalani operasi payudara pada enam bulan, serta satu, dua, tiga, dan lima tahun.
Titik akhir primer adalah waktu dari pCR yang dikonfirmasi hingga saat kekambuhan atau kematian tumor payudara ipsilateral. Titik akhir sekunder adalah jumlah pasien dengan penyakit sisa pada biopsi akhir, jumlah pasien yang direkomendasikan untuk kelenjar payudara/aksila ipsilateral selama masa tindak lanjut, dan kuantifikasi penyakit sisa dalam spesimen bedah.
Temuan studi
Lima puluh delapan pasien memberikan persetujuan untuk berpartisipasi, delapan di antaranya dikeluarkan karena penarikan persetujuan atau tidak memenuhi syarat. Lima puluh wanita, dengan usia rata-rata 62, terdaftar dan menjalani VACB yang dipandu gambar setelah NST.
Biopsi payudara dilakukan di bawah bimbingan ultrasound pada tujuh pasien dan di bawah bimbingan stereotaktik pada 43 peserta. Rata-rata ukuran tumor terbesar awalnya 2,28 Centimeter (cm).
Dua puluh satu pasien memiliki TNBC dan 29 memiliki kanker payudara HER2-positif. Ukuran tumor akhir rata-rata setelah NST adalah 0,9 cm. Tujuh belas pasien memiliki respon radiologis lengkap.
Rerata jumlah sampel VACB adalah 15,24. Pemeriksaan spesimen VACB menunjukkan penyakit residual pada 19 pasien dan pCR pada 31 pasien. Para penulis tidak mengidentifikasi kekambuhan tumor payudara ipsilateral pada 26,4 bulan tindak lanjut pada 31 pasien dengan pCR pada VACB pasca-NST.
Tidak ada kematian atau kejadian kekambuhan lainnya yang dilaporkan. Dari pasien dengan penyakit residual, tujuh tidak memiliki penyakit residual pada saat operasi payudara, sementara 12 memiliki penyakit residual.
Ukuran rata-rata penyakit payudara residual adalah 9,0 milimeter (mm) untuk karsinoma invasif dan 2,33 mm untuk karsinoma duktal in situ. Sembilan dari 31 pasien tanpa penyakit residual direkomendasikan untuk menjalani biopsi nodal/payudara dengan panduan gambar.
Kesimpulan
Para penulis tidak mengamati kekambuhan lokal atau jauh selama analisis dua tahun pertama yang direncanakan. Meskipun awal, temuan penelitian ini penting, mengingat bahwa pasien dengan kanker payudara HER2-positif atau TNBC dengan penyakit residual setelah NST menunjukkan kekambuhan dalam beberapa tahun pertama.
Konservasi payudara paling baik dicapai melalui penghapusan operasi payudara setelah NST. Temuan ini mendukung kelayakan pendekatan ini.
Uji klinis tambahan harus dilakukan untuk memvalidasi temuan ini sebelum eliminasi operasi payudara pada responden yang luar biasa untuk NST dapat dianggap sebagai perawatan standar.
Journal reference:
Kuerer, H. M., Smith, B. D., Krishnamurthy, S., et al. (2022). Eliminating breast surgery for invasive breast cancer in exceptional responders to neoadjuvant systemic therapy: a multicentre, single-arm, phase 2 trial. The Lancet Oncology. doi:10.1016/S1470-2045(22)00613-1.
No comments