Vaksin aman untuk ibu hamil dengan HIV tetapi menunjukkan penurunan respon imun
Dalam penelitian terbaru yang diterbitkan dalam jurnal eClinicalMedicine, para peneliti melakukan meta-analisis mengenai imunogenisitas dan keamanan vaksin untuk pregnant women living with human immunodeficiency virus (HIV) infections (PWLWH), membandingkan efek imunogenisitasnya dengan mereka yang tidak menderita infeksi HIV (PWWH).
Peningkatan akses terhadap combined antiretroviral therapy (cART) seumur hidup telah secara signifikan membantu penurunan penularan HIV dari ibu ke anak secara global. Bayi yang terpajan dan HIV-exposed uninfected (HEU) memiliki beban penyakit menular yang lebih tinggi dibandingkan bayi yang tidak terpajan dan tidak terinfeksi HIV (HUU). Imunisasi pada individu pengidap HIV/AIDS berpotensi mengurangi keparahan penyakit menular pada masa bayi awal. Namun, laporan sebelumnya menunjukkan bahwa vaksin ibu yang diberikan kepada PWLWH mungkin kurang imunogenik dibandingkan dengan yang diberikan kepada PWWH. Sebagian besar anak-anak HEU tinggal di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah, khususnya SSA, dimana beban HIV paling tinggi. World Health Organization (WHO) merekomendasikan vaksin tetanus untuk kehamilan, dan bukti dari uji klinis mendukung keamanan dan imunogenisitas vaksin ibu lainnya. Namun, data mengenai keamanan dan imunogenisitas pada wanita hamil masih langka.
Tentang penelitian
Dalam meta-analisis ini, para peneliti meneliti imunogenisitas dan keamanan vaksin untuk perempuan hamil yang terpajan HIV.
Tim menelusuri database Embase, MEDLINE, Web of Science, Cochrane, dan Perpustakaan Kesehatan Virtual dari awal penelitian hingga 31 Januari 2022, dan menjalankan kembali penelusuran tanpa batasan bahasa antara 1 Februari 2022 hingga 6 September 2023. Di Selain itu, mereka mencari referensi ke penelitian yang relevan untuk mengidentifikasi catatan tambahan.
Penelitian ini mencakup penelitian observasional dan uji klinis acak yang memberikan vaksin kepada perempuan hamil yang hidup dengan infeksi HIV dan kelompok perempuan tidak terinfeksi HIV sebagai perbandingan. Mereka mengecualikan penelitian pada hewan, ulasan, abstrak konferensi, dan rangkaian kasus. Dua peneliti secara independen menyaring judul dan abstrak, dan peneliti ketiga menyelesaikan perselisihan.
Para peneliti mengikuti pedoman Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) untuk analisis. Mereka menggunakan Skala Newcastle-Ottawa (NOS) untuk menilai kualitas metodologi uji coba terkontrol non-acak. Tiga peneliti mengevaluasi risiko bias yang berkaitan dengan menghasilkan urutan acak, penyembunyian alokasi, pembutakan personel dan peserta, pembutakan penilaian hasil, pelaporan selektif, dan data hasil yang tidak memadai. Mereka menilai bias publikasi berdasarkan asimetri alur saluran.
Tim melakukan pemodelan efek acak untuk meta-analisis, menilai titer rata-rata geometrik (GMT) untuk menghitung ukuran efek menggunakan metode pembobotan varians terbalik dan melaporkannya sebagai perbedaan rata-rata. Mereka menggunakan statistik I2 untuk menilai heterogenitas studi. Mereka melakukan analisis bertingkat kelompok, termasuk status HIV dan subtipe vaksin.
Hasil
Pencarian data awal menghasilkan 96.160 catatan, 75 di antaranya menjalani pemeriksaan teks lengkap, dan 12 memenuhi syarat untuk meta-analisis, termasuk 3.744 wanita hamil, dan 1.714 di antaranya adalah PWLWH. Mereka mengidentifikasi tiga vaksin dalam penelitian tersebut, yaitu vaksin untuk streptokokus grup B (GBS), virus influenza, dan pneumokokus. Mereka menilai risiko bias secara keseluruhan tergolong rendah, namun penilaian hasil bias terkait kebutaan masih belum jelas.
Lima penelitian, termasuk 3.456 wanita PWLWH, melaporkan hasil keselamatan, tanpa peningkatan efek samping yang dilaporkan pada PWLWH dibandingkan dengan PWWH. Peningkatan GMT dari awal hingga minggu ke 28-35 pasca vaksinasi pada unit HA berkisar antara 12 dan 239. Perbedaan rata-rata geometrik yang dikumpulkan dalam titer penghambatan hemaglutinasi (HAI) setelah vaksinasi influenza adalah 56. Peningkatan tersebut lebih kecil pada PWLWH dibandingkan dengan PWWH: −142. Tim mengamati perbedaan paling signifikan pada perempuan yang menerima jenis B (−166) dan perbedaan paling kecil di antara mereka yang menerima vaksinasi A/H3N1 (−112).
Sebuah penelitian mendokumentasikan satu atau lebih reaksi lokal yang parah pada empat persen penderita PWLWH, sedangkan 19% mengalami satu atau lebih reaksi sistemik yang parah seminggu setelah vaksinasi. Dibandingkan dengan PWWH, lima persen melaporkan satu atau lebih reaksi lokal yang parah, dan 15% melaporkan satu atau lebih reaksi sistemik yang parah. Sebuah penelitian mendokumentasikan peningkatan frekuensi reaksi merugikan di area suntikan dengan vaksinasi influenza dosis ganda di antara ibu hamil yang hidup dengan infeksi HIV. Dampak buruk serius yang paling sering terjadi adalah kelahiran prematur, dengan angka yang lebih tinggi pada ibu hamil yang terinfeksi HIV dibandingkan dengan ibu hamil yang tidak terinfeksi HIV.
Lima penelitian mengevaluasi imunogenisitas vaksin pneumokokus, influenza, dan GBS, semuanya melaporkan peningkatan titer antibodi setelah empat minggu vaksinasi di kalangan PWLWH dibandingkan dengan awal; namun, titer antibodi lebih rendah dibandingkan dengan PWWH. Tiga penelitian mengenai vaksinasi influenza mempunyai informasi perbandingan yang memadai untuk penelitian meta-analitik yang dikelompokkan berdasarkan subtipe vaksin (virus A/H1N1, virus A/H3N2, virus B/Victoria, dan virus B/Yamagata). Perbedaan rata-rata titer antibodi 28 hingga 35 hari setelah vaksinasi influenza secara signifikan lebih tinggi pada PWLWH dibandingkan pada PWWH.
Secara keseluruhan, temuan penelitian menunjukkan bahwa data mengenai imunogenisitas dan keamanan vaksin yang diberikan kepada ibu hamil yang terinfeksi HIV masih terbatas. Tidak ada perbedaan dalam keamanan vaksin antara PWLWH dan PWWH mengenai vaksin influenza, pneumokokus, dan GBS yang sedang diselidiki, namun terdapat peningkatan titer antibodi yang signifikan pada empat minggu pasca vaksinasi; namun peningkatan PWLWH lebih rendah dibandingkan PWWH. Temuan ini menggarisbawahi potensi tantangan terhadap kebijakan vaksin di negara-negara dengan beban HIV yang tinggi dan perlunya inklusi penyandang disabilitas dalam uji coba vaksin bagi ibu untuk meningkatkan kepercayaan terhadap vaksin.
Journal reference:
Eve Nakabembe et al., The safety and immunogenicity of vaccines administered to pregnant women living with HIV: a systematic review and meta-analysis, eClinicalMedicine 2024;69: 102448, DOI: 10.1016/j.eclinm.2024. 102448, https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(24)00027-0/fulltext
No comments