Vaksin Jynneos untuk cacar monyet tidak terkait dengan rawat inap, kejadian jantung serius
Dalam studi baru-baru ini yang diposting ke server preprint medRxiv*, para peneliti menyelidiki kejadian AESI jantung (adverse events of special interest) di antara anggota Kaiser Permanente Northwest (KPNW) yang telah menerima vaksinasi JYNNEOS terhadap virus monkeypox (MPX).
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui vaksin JYNNEOS untuk pencegahan MPX di antara individu berisiko tinggi. Namun, FDA telah menyatakan bahwa vaksinasi JYNNEOS dapat menyebabkan AESI merugikan jantung. Menurut ACIP (advisory committee on immunization practices), individu dengan riwayat penyakit jantung atau ≥3 faktor risiko utama harus diberi tahu tentang risiko myopericarditis setelah vaksinasi JYNNEOS.
Tentang penelitian
Para peneliti mengevaluasi AESI jantung di antara penerima vaksin JYNNEOS dalam studi kohort retrospektif.
Studi ini terdiri dari 2.126 anggota sistem KPNW berusia ≥12 tahun yang menerima ≥1,0 vaksinasi JYNNEOS antara 14 Juli 2022 dan 10 Oktober 2022. Database KPNW dan EHR (catatan kesehatan elektronik) dicari untuk rincian diagnostik nyeri dada, peningkatan kadar troponin, perikarditis, miokarditis, miokarditis, disritmia jantung, infark miokard akut, fibrilasi atrium, atau henti jantung, didokumentasikan berdasarkan kode ICD-10-CM (klasifikasi penyakit internasional, revisi ke-10, modifikasi klinis).
Data ditinjau oleh dua dokter untuk mengadili kasus sebagai AESI terkait jantung sesuai dengan definisi kasus yang disebutkan oleh FDA dalam informasi terkait keamanan vaksin. Studi ini hanya melibatkan individu yang menjadi anggota KPNW selama vaksinasi dan hingga tiga minggu setelah vaksinasi. Data tentang vaksinasi JYNNEOS diperoleh dari catatan KPNW dan pendaftar negara bagian Oregon dan Washington untuk masing-masing individu yang divaksinasi di dalam dan di luar klinik KPNW. Kejadian AESI jantung untuk setiap 1.000 dosis vaksinasi JYNNEOS yang diberikan dihitung berdasarkan analisis statistik Poisson.
Hasil
Secara total, kohort studi diberikan 3.235 dosis vaksin JYNNEOS antara 14 Juli dan 10 Oktober 2022, di antaranya 1.033 (49%), 1.077 (51%), dan 16 (0,8%) menerima satu, dua, dan tiga dosis, masing-masing. Sebagian besar (85%) dari peserta adalah laki-laki, dan usia peserta berkisar antara 12,0 tahun dan 82,0 tahun. Di antara para peserta, 24 potensi AESI jantung diidentifikasi.
Sepuluh AESI jantung dikonfirmasi oleh penilaian dokter, dengan nilai prediktif positif 42% dan kejadian 3,1 untuk setiap 1000 dosis yang diberikan; namun, tidak satu pun dari AESI yang dapat dikaitkan langsung dengan vaksinasi JYNNEOS. AESI dikonfirmasi pada tujuh laki-laki, dua perempuan, dan satu individu non-biner. Dari individu yang didiagnosis dengan AESI jantung, sebagian besar (90%) dari mereka memiliki ≥1 faktor risiko penyakit jantung.
Gejala yang paling sering dilaporkan adalah nyeri dada dan jantung berdebar di antara 60% dan 50% peserta. Tujuh dan tiga orang masing-masing diberikan perawatan secara eksklusif di pengaturan rawat jalan dan unit gawat darurat. Namun, tidak ada peserta yang dirawat di rumah sakit karena AESI jantung, dan semuanya sembuh sendiri tanpa kematian terkait. AESI jantung termasuk kecemasan, pneumonia, palpitasi yang disebabkan oleh penggunaan narkoba, nyeri dinding dada pasca operasi, nyeri dada pasca-COVID-19 yang dipicu oleh vaksinasi, angina, troponin within normal limits (WNL) didiagnosis dengan nyeri dada dan dipulangkan, atrium paroksismal fibrilasi dengan penyesuaian obat, palpitasi dan hipertensi yang tidak terkontrol dan fibrilasi atrium paroksismal.
Pasien yang didiagnosis pneumonia berusia 20 hingga 29 tahun, memiliki riwayat penggunaan tembakau, diberikan vaksin secara subcutaneously (SC), dan mengalami nyeri dada yang berkelanjutan selama tiga hari mulai 12 hari setelah vaksinasi dosis tunggal. Palpitasi yang dikaitkan dengan penggunaan amfetamin dilaporkan pada usia 30 hingga 39 tahun, lima hari setelah vaksinasi SC dosis tunggal. Nyeri dinding dada pasca operasi dan nyeri dada pasca COVID-19 dilaporkan oleh orang gemuk berusia 30 hingga 39 tahun dua minggu setelah vaksinasi SC dosis tunggal diberikan.
Individu berusia 40 hingga 49 tahun dengan riwayat hipertensi, obesitas, angina, dan hiperlipidemia didiagnosis angina 21 hari setelah menerima vaksinasi dosis tunggal dengan rute SC. Troponin WNL di antara mereka yang didiagnosis dengan nyeri dada dan dipulangkan diidentifikasi antara usia 50 hingga 59 tahun dengan HTN dan riwayat penggunaan tembakau 19 hari setelah vaksinasi kedua diberikan secara intradermal (ID). Fibrilasi atrium paroksismal dengan penyesuaian obat dilaporkan di antara individu berusia 60 hingga 69 tahun yang mengalami palpitasi setelah empat hari vaksinasi ID dosis tunggal.
Palpitasi dan hipertensi yang tidak terkontrol didokumentasikan di antara individu berusia 60 hingga 69 tahun dengan riwayat obesitas, hipertensi, dan aterosklerosis satu minggu setelah vaksinasi ID dosis tunggal. Individu berusia 60 hingga 69 tahun yang mengalami palpitasi, kelemahan, dan sesak napas didiagnosis dengan fibrilasi atrium paroksismal 15 hari setelah dosis vaksinasi kedua diberikan melalui rute ID. Temuan EKG dari 10 pasien AESI termasuk takikardia sinus, bradikardia sinus, irama atrium ektopik, dan aritmia sinus.
Secara keseluruhan, temuan penelitian menunjukkan bahwa kejadian AESI jantung setelah vaksinasi JYNNEOS untuk pencegahan MPX tidak diketahui. Meskipun 10 AESI jantung yang dikonfirmasi oleh dokter dilaporkan, tidak ada kejadian yang menyebabkan masuk rumah sakit atau kematian, dan tidak ada yang terutama dikaitkan dengan vaksinasi. Temuan ini menggarisbawahi pentingnya keputusan dokter untuk menentukan kejadian AESI yang sebenarnya setelah vaksinasi JYNNEOS. Penelitian lebih lanjut harus mengevaluasi tingkat kejadian AESI jantung berdasarkan jumlah dosis yang diterima, rute pemberian, dan riwayat medis.
*Pemberitahuan Penting
medRxiv menerbitkan laporan ilmiah awal yang tidak ditinjau sejawat dan, oleh karena itu, tidak boleh dianggap sebagai konklusif, memandu praktik klinis/perilaku yang berhubungan dengan kesehatan, atau diperlakukan sebagai informasi yang mapan.
Journal reference:
Cardiac Events Following JYNNEOS Vaccination for Prevention of Monkeypox. Katie A Sharff MD, Thomas K Tandy MPH, Paul F Lewis MD, MPH, Eric S Johnson PhD. medRxiv preprint 2022, DOI: https://doi.org/10.1101/2022.11.13.22282258, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.11.13.22282258v1
No comments